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【名額有限】2021年全國藥品質量控制與檢驗技術大會-成都站

更新時間:2021-05-26      點擊次數:2005

四川省藥學會藥物分析專業(yè)委員會

四川省分析測試協(xié)會

各有關單位:
隨著2020版《中國藥典》的面世,我國制藥實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規(guī)劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升制藥企業(yè)實驗室管理和檢測技術,促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升,同時也為加強藥物檢測和管控,四川省藥學會藥物分析專業(yè)委員會與四川省分析測試學會聯(lián)合主辦,四川省藥品檢驗研究院、成都市藥品檢驗研究院支持,廣東環(huán)凱微生物科技有限公司冠名,EWG1990儀器學習網、APL奧普樂集團承辦的“2021年全國藥品質量控制與檢驗技術大會-成都站”將于2021年6月18日在成都友豪錦江酒店舉辦,現(xiàn)將有關事項通知如下:
 

行程時間

報到時間:2021年6月18日(8:30-09:00)
會議時間:2021年6月18日 上午9:00-12:00,下午13:45-17:00 
報到地點:成都友豪錦江酒店(成都市武侯區(qū)武科東二路2號)
 

參會對象

1、制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業(yè)技術人員;
2、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗機構;
3、制藥企業(yè)質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員;
4、科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;
5、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員。
 

會議內容

(1)仿制藥質量與療效一致性評價體內外研究平臺
講師:劉峰,副主任藥師,四川省藥品檢驗研究院藥化所化學藥品室副主任,國家藥品檢查員,主要從事藥品檢驗檢測、質量控制方法研究工作。在2015年10月至2017年1月期間在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心掛職鍛煉,任藥品審評員。主要從事藥品、化妝品檢驗檢測、注冊申請復核及相關質量控制方法研究工作。工作期間除正常檢驗檢測任務外,承擔了2015年版、2020版中國藥典10余個品種的增修訂以及注釋起草工作,均被藥典收載,另完成了5個品種標準提高工作,申報補充檢驗標準2項;參與起草國際藥典2個,參與完成12個品種的國家評價性檢驗工作,獲得優(yōu)秀表彰的11個;參與國家、省級縱向科研任務4項,其中承接科研項目子課題3項,四川省科技廳課題1項;承擔各類橫向科研課題50余項(涵蓋殘留溶劑、元素分析、有關物質、特定雜質、未知物分析等)。另外作為主要實驗人員參與“鉻膠囊事件”、“藥品中鄰苯二甲酸酯類物質殘留事件”、“淀粉注射液”、“雷尼替丁”、“二甲雙胍”等國家局或省局的應急檢驗工作。獲得河南省科技進步一等獎1項,四川省科技進步二等獎1項。
 
(2)中藥中農藥殘留檢測技術及標準展望
講師:茍琰,副主任中藥師。2009年5月進入四川省藥品檢驗研究院中藥室工作至今,長期從事于中藥質量分析、質量標準研究及中藥農藥殘留檢測工作。參與課題8項,承擔各類橫向課題20余項(涵蓋標準修訂、外源性污染物檢測、溶劑殘留、基因毒性雜質分析等),參與《四川省藏藥材標準》2014年版、《四川省炮制規(guī)范》2015年版起草及復核工作,作為主要完成人參與《中國藥典》2020年版禁用農藥殘留測定法的起草及復核工作。發(fā)表科研論文30余篇。
 
(3)藥品微生物菌種鑒定技術簡介
講師:馬炳存,高級工程師,2015年取得四川大學生命科學學院微生物學專業(yè)博士學位,2016年進入四川省藥品檢驗研究院微生物檢驗中心,主要從事藥品、化妝品微生物檢驗工作,熟悉藥品無菌及微生物限度檢查方法適用性驗證和檢驗流程、藥品微生物檢驗實驗室管理,目前為四川省藥品檢驗研究院微生物檢驗室負責人。
 
(4)中藥材及飲片的規(guī)范化檢驗
講師:羅霄,男,2006年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學藥學院;副主任中藥師,國家藥品監(jiān)督管理局中藥材質量監(jiān)測評價重點實驗室學科帶頭人,中國中藥協(xié)會中藥數字化專業(yè)委員會委員,四川省中醫(yī)藥學會中藥專委會委員;成都藥學會第十屆副秘書長、常務理事;四川省藥品GMP檢查員,成都市人民檢察院“有專門知識的人參與辦案”技術專家;主要研究領域:中藥材及飲片真?zhèn)舞b別和質量研究,從事中藥材及中成藥的標準及檢驗工作15年,多年在成都荷花池中藥材專業(yè)市場從事中藥檢驗研究及技術監(jiān)督管理工作;主編專著2部:《中藥材市場常見易混品種鑒別圖集》和《常用中藥材及混偽品種整理》,參編《中成藥成方制劑顯微鑒別圖典》、《實用中藥材傳統(tǒng)鑒別手冊》、《四川藥用植物原色圖譜》等8部著作,發(fā)表文章30余篇;先后承擔《中國藥典》、《歐洲藥典》和《四川省中藥材標準》標準提高及起草;參與四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥品生產企業(yè)GMP認證及飛行檢查工作;承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院專業(yè)培訓,四川省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等授課工作。
 
(5)國家藥品抽檢研究思路探討
講師:黃曉婧,副主任藥師,2006年畢業(yè)于四川大學華西藥學院,在成都市食品藥品檢驗研究院工作至今,主要從事中藥檢驗、質量標準研究等工作。期間由單位公派至美國學習交流仿制藥一致性評價;借調國家藥典委員會完成中藥藥品試行標準轉正工作。作為主要負責人長期承擔中藥國家藥品抽檢工作,并獲優(yōu)秀表彰。另完成2個藥典品種標準提高工作;參與省級科研項目3項,獲得省部級科研成果2項。參編專著2部,發(fā)表論文10余篇。
 
(更多內容請留意第二輪會議通知)
 

注意事項

(1)根據國家疫情防控要求,會議期間所有參會人員必須佩戴防護。
(2)參會免費,會議結束后頒發(fā)由儀器學習網出具的培訓證書。
 
 
 

參會方式

實驗室技術人員免費參會,如需報名本次成都站會議,通過以下方式進行報名,獲取相關會議資料。

 
 
 
 

聯(lián)系工作人員獲得報名通道

工作人員:胡女士

 
APL奧普樂制造:
微波消解儀
石墨消解儀
頂空進樣器
熱解析儀
吹掃捕集
快速溶劑萃取儀
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掃碼關注

傳真:400-702-5170/03

郵箱:apl517@126.com

地址:成都市成華區(qū)龍?zhí)豆I(yè)園區(qū)航天路118號聯(lián)東U谷1號樓2單元3樓301

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